A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida. Produzido pela farmacêutica EMS, o produto é usado no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A decisão ocorreu após o fim da exclusividade da Novo Nordisk no Brasil, que terminou em março deste ano.
A aprovação do Ozivy foi feita pela modalidade de desenvolvimento abreviado, utilizada para substâncias já conhecidas. Apesar disso, a empresa precisou comprovar segurança, eficácia e qualidade do medicamento à agência reguladora. A quebra da patente da Novo Nordisk abriu caminho para uma disputa entre farmacêuticas interessadas no mercado de “canetas emagrecedoras”.
Segundo levantamento do g1, ao menos 17 pedidos de medicamentos com semaglutida estavam em análise na Anvisa. O interesse cresceu após o sucesso de produtos como Ozempic e Wegovy. Em abril, alguns pedidos foram negados por problemas em documentação e requisitos regulatórios. O gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches, explicou que a semaglutida é uma molécula complexa, situada entre medicamentos sintéticos e biológicos.
A resolução da Anvisa definiu que o registro do Ozivy será válido até junho de 2036. O produto foi aprovado em diferentes formatos de aplicação subcutânea. A fabricante também poderá vender versões acompanhadas de agulhas e canetas aplicadoras.
A chegada de novos concorrentes tende a aumentar a competição no setor, antes dominado apenas pela Novo Nordisk. Especialistas avaliam que isso pode gerar redução gradual nos preços. O Ministério da Saúde indicou que a ampliação de fabricantes pode facilitar o acesso ao tratamento. Enquanto isso, a Novo Nordisk começou a adotar estratégias comerciais, como ajustes de preços e condições especiais.
Apesar da aprovação, o Ozivy ainda não tem data oficial de lançamento no mercado. A EMS precisará finalizar etapas comerciais, logísticas e produtivas antes de iniciar as vendas. A empresa ainda não revelou detalhes sobre preço, fabricação dos primeiros lotes ou distribuição para farmácias.
Mercado de medicamentos para obesidade
O mercado de medicamentos para obesidade tem se tornado um dos mais lucrativos da indústria farmacêutica. A semaglutida, substância ativa do Ozivy, é um dos principais alvos de farmacêuticas no Brasil e no mundo. A aprovação de versões nacionais deve aumentar a concorrência e, possivelmente, reduzir os custos para os pacientes nos próximos anos.
