A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização de três lotes de medicamentos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira, 18 de junho. A decisão foi tomada após a confirmação de falhas de qualidade que podem colocar pacientes em risco.
A determinação atinge um lote do antibiótico Polycid, da União Química, um lote de Fosfato de Clindamicina, da Hypofarma, e um lote da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex. Os produtos não podem mais ser comercializados, distribuídos ou utilizados.
O caso mais preocupante envolve o Polycid, utilizado em aplicações injetáveis. A própria fabricante iniciou um recolhimento voluntário após identificar um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola que permanecia completamente lacrado. A Anvisa informou que o problema envolve exclusivamente o lote 2519879.
No caso do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, a fiscalização encontrou diferentes problemas de qualidade durante a análise do produto. As irregularidades foram confirmadas em ampolas lacradas.
A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml, utilizada para administração intravenosa em hospitais e unidades de saúde. A resolução publicada não detalha qual foi a irregularidade encontrada, mas informa que houve não conformidade com as normas de fabricação.
Medicamentos injetáveis que apresentam partículas, impurezas ou outros defeitos de fabricação podem provocar complicações importantes, principalmente porque são administrados diretamente na corrente sanguínea. Entre os principais riscos estão reações adversas, inflamações, infecções e outras complicações decorrentes da introdução de materiais estranhos no organismo. Por isso, a Anvisa reforçou a proibição de comercialização, distribuição e utilização dos lotes afetados até que o recolhimento seja concluído.
