A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou uma grande apreensão em Santa Catarina. A ação fiscal identificou mais de 1,3 milhão de produtos irregulares em uma farmácia de manipulação na cidade de Palhoça.
A inspeção foi feita na HKM Farmácia de Manipulação Ltda, também conhecida como Essentia Pharma. O estabelecimento operava em escala industrial, o que é irregular. Pela lei, farmácias magistrais só podem produzir medicamentos com uma prescrição médica individualizada e prévia.
No local, os fiscais encontraram um grande estoque de injetáveis aguardando compradores, configurando produção em série sem receita. Foram detectadas ainda falhas graves no processo de esterilização por envase asséptico. Isso eleva o risco de contaminação por fungos e bactérias nos produtos.
A esterilização é uma etapa importante na fabricação de medicamentos injetáveis. Falhas no processo podem permitir que microrganismos contaminem o produto, representando um risco de infecção para o paciente que for usar o medicamento.
O monitoramento da Vigilância Sanitária estadual apontou problemas no contato de materiais externos com as substâncias manipuladas. Por isso, a linha de produção de produtos esterilizados foi lacrada para evitar que itens contaminados cheguem ao consumidor.
Durante a vistoria, também foram encontrados insumos de tirzepatida que não seguiam os protocolos de teste obrigatórios. A Nota Técnica 200/2025 da Anvisa, de agosto de 2025, estabelece regras rígidas para o controle de qualidade desses tipos de medicamento.
A farmácia foi interditada e a empresa responderá a um processo administrativo. As penas podem incluir multas e o cancelamento do registro. Todos os produtos irregulares apreendidos serão destruídos.
A Vigilância Sanitária de Santa Catarina vai continuar monitorando o caso para tentar rastrear possíveis lotes que já tenham sido vendidos pela unidade. A fiscalização rigorosa de medicamentos como a semaglutida e a tirzepatida mostra a preocupação das autoridades com a segurança nos tratamentos.
A Anvisa orienta que consumidores que tenham comprado medicamentos injetáveis nesta farmácia recentemente devem suspender o uso e procurar um médico. Sintomas como febre, vermelhidão no local da aplicação ou mal-estar podem indicar reação a produtos com problemas.
Para identificar uma farmácia de manipulação segura, o consumidor pode verificar se o local possui o Alvará Sanitário atualizado e visível. Os medicamentos manipulados devem ter no rótulo o nome do paciente, do médico e a data de validade. A venda de fórmulas prontas em prateleira é proibida.
